Pack Completo Fichas — Los 13 Principios de las GCP (ICH E6)

Los 13 principios de las Buenas Prácticas Clínicas (ICH E6) explicados en formato ficha, uno por uno, con foco en la aplicación real en campo — no en la teoría regulatoria.

Qué incluye

• 13 fichas, una por principio (P01 a P13): Ética y Declaración de Helsinki, Relación Riesgo-Beneficio, Derechos/Seguridad/Bienestar, Información No Clínica y Clínica Suficiente, Protocolo Científicamente Sólido, Cumplimiento del Protocolo Aprobado, Responsabilidad Médica Calificada, Personal Calificado, Consentimiento Informado Libre, Registro Preciso de Datos, Confidencialidad, Manejo del Producto en Investigación (GMP) y Sistemas de Calidad.
• Cada ficha resume qué dice el principio, qué implica "en la práctica" en 3 puntos concretos, con qué roles se conecta (PI, CRA, Sponsor, CEI, CTM, etc.) y un bloque "Mito vs. Realidad" que corrige errores comunes de interpretación.
• Índice general para ubicar rápido cualquier principio.

Para quién es

Pensado para onboarding rápido de gente nueva a la industria y como credencial de referencia para cualquiera que necesite repasar los fundamentos de GCP sin releer el documento ICH completo.

Formato PDF · Descargable · No es un curso.