Ciclo de Vida del Site — Pack de 6 Fichas

6 fichas tipo credencial con las visitas y milestones que atraviesa un centro de investigación, desde la feasibility hasta el close-out: qué se revisa en cada una, quién participa, y mito vs. realidad.

Pensado para CRAs, CTMs y equipos de site que necesitan tener claro el "para qué" de cada visita, no solo el checklist.

Las 6 credenciales del pack

• FEA — Feasibility (Start-up): evalúa si un centro tiene realmente las condiciones para el protocolo, antes de seleccionarlo.
• SQV — Site Qualification Visit (Start-up): visita de un CRA senior que confirma en profundidad si el site puede ejecutar el estudio.
• SIV — Site Initiation Visit (Start-up): prepara formalmente al equipo del site antes del primer paciente.
• SMV — Site Monitoring Visit (Ongoing): confirma que el centro sigue el protocolo, las GCP y la normativa aplicable.
• AMD — Protocol Amendment (Ongoing): modificación formal del protocolo ya aprobado, con su impacto en el site.
• COV — Close-Out Visit (Closing out): la última visita del CRA antes del cierre formal del centro.

Cada ficha incluye qué se revisa, quién participa, y un contraste de mito vs. realidad para bajar la teoría a la práctica del día a día.

Edición 01 · 6 credenciales · Descargable · No es un curso.