Diccionario Visual de Entidades en Ensayos Clínicos

Guía visual y didáctica del ecosistema completo de la investigación clínica: quién es cada actor, qué rol cumple y por qué existe. Pensada para profesionales de CRO, sponsors, coordinadores de estudios, investigadores y estudiantes de ciencias de la salud que necesitan una referencia estructurada y regulatoriamente precisa.

Las entidades que vas a encontrar

• Sponsor: el propietario de la molécula — definición, estructura típica y ejemplos de sponsors líderes globales.
• CRO (Contract Research Organization): la tercera parte neutral — sus 6 funciones principales y por qué existe la independencia ética.
• Site / Centro Médico: el punto de contacto directo con los pacientes, con su variabilidad de tamaño (desde 1 PI independiente hasta hospitales con 20+ personas).
• IRB / IEC (Comité de Ética Independiente): composición obligatoria, responsabilidades clave y un caso práctico real.
• Comité de Docencia: su relevancia regulatoria en Latinoamérica y en qué se diferencia de la aprobación ética.
• Third Parties: laboratorios externos, couriers, suppliers de medical devices y servicios logísticos.

Incluye un mapa de relaciones y dinámicas entre entidades, un checklist de cumplimiento GCP por rol, los errores más frecuentes a evitar, y preguntas frecuentes (FAQ) sobre cómo interactúan estos actores en la práctica.

Formato PDF · Descargable · No es un curso.