{"title":"Safety","description":"Recursos descargables de farmacovigilancia y seguridad: reporte de eventos adversos, plazos regulatorios y herramientas de control.","products":[{"product_id":"calculadora-de-vencimiento-de-reporte-de-seguridad-ae-sae","title":"Calculadora de Vencimiento de Reporte de Seguridad (AE\/SAE)","description":"\u003cp\u003ePlanilla de Excel lista para usar: cargá el \u003cstrong\u003etipo de evento\u003c\/strong\u003e y la \u003cstrong\u003efecha en que se tomó conocimiento\u003c\/strong\u003e, y la calculadora te devuelve sola la fecha límite de reporte — con semáforo rojo\/amarillo\/verde para que nunca se te pase un plazo sin darte cuenta.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eQué calcula\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSAE\u003c\/strong\u003e: 24 horas desde su conocimiento.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSUSAR fatal o potencialmente mortal\u003c\/strong\u003e: ≤ 7 días calendario, más informe complementario dentro de los 8 días calendario siguientes (dos fechas límite, cada una con su propio semáforo).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eSUSAR no fatal \/ no potencialmente mortal\u003c\/strong\u003e: ≤ 15 días calendario.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eIPD \/ Incumplimiento grave\u003c\/strong\u003e: 10 días hábiles administrativos (excluye sábados y domingos).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eAE y Desvío menor\u003c\/strong\u003e: sin plazo acelerado, marcados como recordatorio para documentar igual.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003eSemáforo automático: \u003cstrong\u003erojo\u003c\/strong\u003e = vencido, \u003cstrong\u003eamarillo\u003c\/strong\u003e = urgente (vence en 2 días o menos), \u003cstrong\u003everde\u003c\/strong\u003e = en plazo.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eBasado en los plazos de reporte de seguridad de \u003cstrong\u003eANMAT — Disposición 7516\/2025\u003c\/strong\u003e. Incluye hoja de instrucciones y tabla de plazos de referencia. Es una herramienta de apoyo: la clasificación final del evento y la decisión de reporte siempre las determina el equipo de Farmacovigilancia.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cem\u003eFormato Excel · Descargable · No es un curso.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Pragma Research","offers":[{"title":"Default","offer_id":57243239678276,"sku":"SAFETY-CALC-AE-SAE","price":9.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0981\/0218\/2212\/files\/calculadora-de-vencimiento-de-reporte-de-seguridad-ae-sae.png?v=1790017357"},{"product_id":"pack-completo-fichas-los-13-principios-de-las-gcp-ich-e6","title":"Pack Completo Fichas — Los 13 Principios de las GCP (ICH E6)","description":"\u003cp\u003eLos 13 principios de las Buenas Prácticas Clínicas (ICH E6) explicados en formato ficha, uno por uno, con foco en la aplicación real en campo — no en la teoría regulatoria.\u003c\/p\u003e\u003ch3\u003eQué incluye\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e13 fichas, una por principio (P01 a P13): Ética y Declaración de Helsinki, Relación Riesgo-Beneficio, Derechos\/Seguridad\/Bienestar, Información No Clínica y Clínica Suficiente, Protocolo Científicamente Sólido, Cumplimiento del Protocolo Aprobado, Responsabilidad Médica Calificada, Personal Calificado, Consentimiento Informado Libre, Registro Preciso de Datos, Confidencialidad, Manejo del Producto en Investigación (GMP) y Sistemas de Calidad.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCada ficha resume qué dice el principio, qué implica \"en la práctica\" en 3 puntos concretos, con qué roles se conecta (PI, CRA, Sponsor, CEI, CTM, etc.) y un bloque \"Mito vs. Realidad\" que corrige errores comunes de interpretación.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eÍndice general para ubicar rápido cualquier principio.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\u003ch3\u003ePara quién es\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003ePensado para onboarding rápido de gente nueva a la industria y como credencial de referencia para cualquiera que necesite repasar los fundamentos de GCP sin releer el documento ICH completo.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cem\u003eFormato PDF · Descargable · No es un curso.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Pragma Research","offers":[{"title":"Default","offer_id":57243386216772,"sku":"SAFETY-13-PRINCIPIOS-GCP","price":9.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0981\/0218\/2212\/files\/pack-completo-fichas-los-13-principios-de-las-gcp-ich-e6.png?v=1790017571"},{"product_id":"bundle-safety-pack-gcp-completo","title":"Bundle Safety: Pack GCP Completo","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEl GCP toolkit completo de Safety, con descuento.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eIncluye \"Pack Completo Fichas — Los 13 Principios de las GCP (ICH E6)\" + \"Matriz LATAM de Implementación GCP ICH E6(R3)\" + \"Roadmap de Fases del Desarrollo Clínico\" + \"Tracker de Contabilidad de IMP\": los fundamentos de GCP, el estado de adopción normativa por país, el mapa de fases del desarrollo y el log de accountability del producto en investigación, todo junto.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cem\u003e1 PDF de fichas + 2 Excel + 1 PDF de roadmap · Precio especial por pack.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Pragma Research","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":57243387068740,"sku":null,"price":27.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0981\/0218\/2212\/files\/bundle-safety-pack-gcp-completo.png?v=1790017690"},{"product_id":"bundle-safety-gestion-de-ae-sae-completa","title":"Bundle Safety: Gestión de AE\/SAE Completa","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEl kit completo de gestión de eventos de seguridad, con descuento.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eIncluye \"Calculadora de Vencimiento de Reporte de Seguridad (AE\/SAE)\" + \"Árbol de Decisión: AE\/SAE\/SUSAR\" + \"Ficha de Riesgo-Beneficio\" + \"Mapa: Relación entre los Principios GCP y el Riesgo-Beneficio\" + \"Poster de Plazos de Reporte de Seguridad\": desde clasificar un evento hasta calcular su plazo de reporte y entender su lugar en la ecuación de riesgo-beneficio del estudio.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003cem\u003e1 Excel\/calculadora + 4 PDFs · Precio especial por pack.\u003c\/em\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Pragma Research","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":57243387101508,"sku":null,"price":34.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0981\/0218\/2212\/files\/bundle-safety-gestion-de-ae-sae-completa.png?v=1790017745"}],"url":"https:\/\/researchpragma.com\/collections\/safety.oembed","provider":"Pragma Research ","version":"1.0","type":"link"}